【背景鏈接】

2012年4月，央視調查發現廠商用皮革下腳料和工業明膠造藥用膠囊、“皮鞋果凍”、“皮鞋酸奶”等。由于涉嫌鉻超標，國家食品藥品監督管理局16日發出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。而這次的曝光，不少知名藥企，如修正藥業、通化金馬藥業等均卷入其中，堪稱制藥行業中的三聚氰胺事件。

國家食品藥品監管局表示，已責成相關省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗，并派員赴現場進行督查。被叫停銷售和使用的產品，待監督檢查和產品檢驗結果明確后，合格產品將繼續銷售，不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。

縱觀近期一些食品藥品安全事件，都是由媒體首先曝光，隨后監管部門才有所動作，或發出緊急通知要求停止銷售和使用，或下令嚴查。這或多或少都反映出這樣一個“民不告，官不究”的政府監管不力和滯后現狀。何時監管部門能真正履行好自己的職責，變“被動回應”為“主動監管”，還人民一個干凈、公平的市場環境，相信到那時我們老百姓才能真正吃的安心、用的放心。

食品藥品安全治理，千頭萬緒，但有一點可以明確，沒有違法的需求，也就沒有違法的生產。問題的根子除了企業沒有道德的血液，更是部門的懶政。壞孩子造假不被查處，好孩子的產品就滯銷，最后劣幣驅逐良幣，良幣變劣幣。

【標準表述】

[綜合分析]

食品是延續生命的必需物，藥品是挽回健康的救命物，食品和藥品的安全保障是監管和執法部門的首要工作。打擊食品和藥品安全犯罪，不只是維護市場秩序和公平正義，更是在打一場形勢嚴峻的公眾健康保衛戰。

生活在一個免于“食品和藥品恐懼”的環境，是公眾應享的權利與尊嚴。從制度本身、案件處理結果、企業責任意識、各級部門監管力度等方面看,我國都存在不少問題。

從制度上來說，藥監行政問責制度、藥品招標制度需要完善。比如說監管力度,有藥企披露,國家層面一直沒有GMP認證,容易出現以次充好；有業內人士爆料,真正拿到國藥準字號文號的明膠企業僅有3家。在制度存質疑、監管有缺陷的情況下,公眾對中國藥品恢復信心顯然比較難。從企業道德意識和責任意識的角度看,同樣不能給公眾信心。“毒膠囊”涉事藥企被爆9家,目前沒有一家公開道歉,企業家連最基本的態度都沒有,更不要說社會責任。企業社會責任感的提升不是一朝一夕的事,也不能完全靠企業自覺,而是需要制度、監管、監督等手段共同倒逼企業提升社會責任。比如說,美國針對問題藥品建立了完善的黑名單體系，我國盡管有藥品管理法、《中國藥典》等法律和標準,但藥品質量安全保障體系依然很脆弱。

公眾對中國藥品的信心,不僅來源于以上這些方面,更來源于結果,即藥品質量安全事件只有少發生或不發生才能真正給公眾信心。結果是最終的檢驗標準。執法部門、媒體和公眾只有聯合起來，掀起一場不留死角、不留情面、不打折扣的大掃除，并建立群策群力的長效監管機制，才能將這股日漸彌漫的歪風邪氣壓下去，保證用餐和吃藥的清潔安全。

藥品監管人命關天，理應零容忍。中公教育版權。事實上，藥企放棄原料檢測的責任進行藥物生產，這是一種底線的淪陷，是對基本社會倫理的悖逆。藥品安全大如天，在許多發達國家，藥品企業哪怕出一個小瑕疵，都會招來重罰。例如，2009年，美國制藥巨頭輝瑞公司在營銷中故意夸大藥品適用范圍，就被政府重罰23億美元。2010年，葛蘭素史克公司被發現在藥品原料中摻假，被重罰7.5億美元。如此維護食品及藥品安全，無疑值得我們學習。

[各方觀點]

對我們的藥品，對企業家的誠信，對醫藥衛生事業還是要有信心，有責任的企業家科學家一定我們國家醫藥行業的主流。
   ——衛生部部長陳竺

“毒膠囊”事件中，第三方機構率先公布了檢測結果，那么法定檢測機構應該及時進行檢測，確定第三方機構的檢測結果是否準確。不論二者檢測結論是否一致，都應將相關數據與檢測標準等詳細公開，這樣才能消除人們的各種質疑。
　　  ——姜明安（北京大學法學院教授）　

面對曝光，企業百般狡辯只能說他們是道德貧血，但那些出臺這些“標準”“規范”的部門，負責監督執行的部門，不僅應該道歉，并給出合理解釋，更應該有人為失職瀆職承擔責任。
　　——張田勘（學者）

[對策措施]

首先，藥企應對毒膠囊事件擔起法律責任，應當擔負起最大責任。首先需要嚴查相關藥企。畢竟，藥企直接對民眾的用藥安全負責，是藥品安全的第一道防線，民眾不可能知道膠囊會出現什么問題，某些藥企為商業利潤而置民眾生命健康于不顧，視國家法律為無物，這無論如何都不可容忍。

其次，嚴查毒膠囊，有關部門要拿出刮骨療毒的決心，為保民眾健康，嚴格執法，不遺余力。我們的食品藥品為何難絕隱患，很重要的原因，就是一些地方政府和行政部門在食品藥品管理中，瞻前顧后，總害怕執法太嚴太重，會損害地方經濟，危及行業利益，因此，一些堪稱地方經濟支柱和產業龍頭的企業卷入食品藥品丑聞時，有的地方監管部門往往“板子高高舉起，輕輕落下”。違法成本太低，不用擔心倒閉關門，那些無良企業當然有恃無恐。

最后，完善行業標準制定機制，制定科學、符合公眾利益的行業標準。無標準縱容了劣質企業和不法商人，低標準也同樣幫助了劣質企業和不法商人“擊敗”優質企業和守法商人。由于我國的標準制定機制并不完善，一些行業標準甚至是行業內的企業主導制定的。為了迎合已經是一團“劣質企業”擠占整個行業的局面，一些行業形成的已有標準持續走低。中國奶業之所以陷入當前困境，就是我們一開始無標準或低標準造成的惡性循環。