核準日期：2006年12月28日
修改日期：2010年10月01日
2015年11月30日
2019年07月18日
2020年11月12日
稀戊二醛溶液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：稀戊二醛溶液
英文名稱：Dilute Glutaral Solution
漢語拼音：Xi Wu'erquan Rongye
【成份】本品主要成份為戊二醛。
化學結構式：
分子式：C5H8O2 分子量：100.12
【性 狀】本品為無色至微黃色的澄清溶液；有特臭。
【適應癥】用于內窺鏡、體溫表、橡膠或塑料制品和其他不能加熱消毒的器械消毒。
【規 格】 2%
【用法用量】使溶液pH值調節至7.5~8.5。用于內窺鏡等進入體內組織的醫療器械、可浸泡的精密儀器的滅菌，浸泡2~3小時，要完全殺滅芽孢應浸泡10小時；用于一般（體表、外腔使用）醫療器械、實驗器材、理發工具等消毒，浸泡30~60分鐘，如需滅菌則應浸泡2~3小時。
【不良反應】可引起接觸性皮炎。本品蒸氣對鼻、眼和呼吸道有刺激性，可引起咳嗽、吞咽困難、喉頭痙攣、氣管炎和肺炎，反復吸入可發生哮喘。誤服可使消化道粘膜產生炎癥、壞死和潰瘍，引起劇痛、嘔吐、咯血、便血、血尿、尿閉、酸中毒、眩暈、抽搐和循環衰竭。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1.為防止手術刀等碳鋼器材在浸泡時生銹，必須先將所附的由碳酸氫鈉和亞硝酸鈉組成的防銹增效劑溶解于戊二醛溶液中，用量為每瓶(500ml)或每罐(2kg)戊二醛溶液加所附的防銹增效劑一包；
2.醫療器械消毒前應先將器械洗凈，并充分瀝干后方能放于消毒液中浸泡，消毒滅菌后使用前應用無菌水沖洗干凈，去除殘留附著的消毒液；
3.乳膠及聚氯乙烯等制品用戊二醛浸泡消毒后用水沖洗10分鐘或在水中浸泡2小時后才能使用；
4.浸泡用容器加蓋后，常溫下藥液可連續使用7~14天；
5.避免接觸眼睛，避免吸入戊二醛蒸氣；
6.本品為外用消毒劑，不可內服；
7.本品對鋁、銅有輕微腐蝕作用，請慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為消毒防腐劑。對革蘭陽性和革蘭陰性細菌均具有殺菌作用，對芽孢、抗酸桿菌、真菌和病毒也有效。作用較甲醛強2~10倍。將本溶液的pH調整到7.5~8.5，可用于內窺鏡、體溫表、橡膠或塑料制品和其他不能加熱消毒的器械消毒。對皮膚和粘膜的刺激性比甲醛溶液為小。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光、密封、室溫（10～30℃）保存。
【包 裝】塑料罐裝，每罐2kg。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部及國家食品藥品監督管理局藥品補充申請批件2008B00448
【批準文號】國藥準字H44021172
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號
【生產企業】
企業名稱：廣東恒健制藥有限公司
生產地址：廣東省江門市龍溪路117號
郵政編碼：529040
電話號碼：0750-3869330（質量服務）
0750-3869316 3869317（銷售服務）
傳真號碼：0750-3869320
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